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Última atualização em 29 de set. de 2026
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Perguntas frequentes

De que software preciso?

Você precisará do Microsoft Word, Excel e PowerPoint para usar todos os arquivos editáveis. O pacote inclui arquivos .docx, .xlsx e .pptx.

Posso personalizar os modelos?

Sim. Os arquivos são editáveis e incluem áreas onde você pode adicionar o nome da sua empresa, logotipo, terminologia, procedimentos e informações de aprovação interna.

Isso garante a conformidade?

Não. Estes são modelos iniciais profissionais. Sua organização é responsável por revisar, aprovar, validar e controlar os documentos por meio de seu próprio sistema de qualidade.

Os consultores podem usar isso com os clientes?

A licença padrão é para uso interno de uma única organização. Consultores que desejam usar os arquivos para vários clientes devem entrar em contato com a loja para obter opções de licenciamento.

Encomendas personalizadas e sob medida

Sim. Envie uma mensagem para a loja pelo Etsy e eu ajudarei com dúvidas sobre downloads ou acesso aos arquivos.

Isso se aplica apenas a empresas de dispositivos médicos?

O pacote foi desenvolvido considerando dispositivos médicos, a norma FDA 21 CFR 820, a norma ISO 13485 e ambientes de fabricação regulamentados. Ele também pode ser útil para a norma ISO 9001 ou para sistemas de qualidade de fabricação em geral, mas sua equipe deve revisá-lo e adaptá-lo às suas necessidades.

Dados do vendedor

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